【药品名称】

通用名称：丹红注射液

汉语拼音：Danhong Zhusheye

【成   份】丹参、红花。辅料：氢氧化钠、注射用水。

【性   状】本品为红棕色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。

【规    格】每支装10ml/20ml

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1～2次；静脉滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用；或遵医嘱。

【不良反应】

过敏反应：面部潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

全身性损害：寒战、高热等。

心血管系统损害：胸闷、心悸、血压升高等。

消化系统损害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝生化指标异常病例报告。

神经系统损害：头晕、头痛、抽搐、昏迷等。

其他：有紫癜、血尿、鼻衄、牙龈出血、结膜出血、胃肠道出血、皮下出血点及瘀斑等病例报告。有1例引起剥脱性皮炎重症药疹的病例报告。

【禁  忌】

1.对本品过敏者或严重不良反应病史者禁用。

2.有出血倾向者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】（1）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。（2）本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。（3）严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不超剂量和长期连续用药。（4）本品为纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时均不得使用。（5）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，不得与其他药物混合在同一容器内使用，如确需联合使用其他药品，应谨慎考虑与本品的时间间隔、输液容器的冲洗以及药物相互作用等。（6）用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝生化指标异常患者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用；使用本品时不宜再合并用其他活血化瘀注射剂；与抗凝药或抗血小板药等同时使用可能增加出血风险。如确需使用，应加强监测。（7）目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。月经期妇女忌用。老年患者用药应加强临床监护。（8）药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。静脉滴注时，应严格控制滴注速度。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是前30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【临床试验】尚无系统研究资料。

【药理毒理】尚无系统研究资料。

【贮    藏】密封，避光。

【包   装】玻璃安瓶，10ml/支*6支/盒;20ml/支*6支/盒。

【有 效 期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准

       标准号：WS-11220(ZD-1220)-2002-2017Z

【批准文号】国药准字Z20026866