【药品名称】

通用名称：银杏蜜环口服溶液

英文名称：Ginkgo Leaf Extract and Armillariella Mellea Powders Oral Solution

汉语拼音：Yinxingmihuan Koufurongye

【成    份】本品为复方制剂，其组份为：银杏叶提取物、蜜环粉。

【性    状】本品为浅棕红色至棕红色的澄清液体，味甜，微苦。

【适 应 症】主要用于冠心病，心绞痛，缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。

【规    格】每支装10ml

【用法用量】口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁    忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【临床试验】

1.     治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床实验研究。

给药方法：口服。每次10ml，一日三次，饭前30分钟服用。4周为一疗程，观察1个疗程。

研究对象：胸痹（冠心病心绞痛）患者

主要观察指标：胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效（心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心肌缺血的影响）、不良反应观察。

临床试验结果：对患者胸痹症状的平均显效率为58.7%，平均总有效率为88.1%；对心电图异常的显效率为46.7%，总有效率为80.0%；能有效地减少患者心绞痛地发作次数，缩短发作持续时间、减少消心痛服用量、改善ST段下移。服药期间，未见任何不良反应和毒副作用，治疗前后对三大常规及肝、肾功能无影响，临床应用安全有效。

2.     治疗脑梗塞（风痰瘀血症）临床试验研究。

给药方法：口服。每次10ml，一日三次，饭前30分钟服用。4周为一疗程，观察1个疗程。

研究对象：动脉硬化性脑梗塞（脑血栓形成），属于风病中经络风痰瘀血症患者

主要观察指标：中风病计分；神经系统的体征、中医病、舌、脉的观察；血液流变学；不良反应。

临床实验结果：本品对风痰瘀血型中风病（动脉硬化性脑梗塞）患者的平均总有效率为85.6%，对患者的语言表达、肢体活动、综合功能及中医症候、血液流变学等均有改善，且在服药期间无不明显不良反应，临床用药安全。

【药理毒理】

药理作用：扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量及脑血流量，改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。

毒理研究：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】密封，置阴凉处。

【包    装】管制口服液瓶，每盒装20支。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十六册，

标准编号：WS1-XG-004-2001

【批准文号】国药准字H20013079