注射剂风波不断 发展前景依然看好
来源:    发布时间: 2024-02-07 00:41   122 次浏览   大小:  16px  14px  12px
今年2月,卫生部要求暂停使用销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,国家食品药品监督管理局不良反应监测中心称,青海省大通县3名患者使用该注射液后发生不良反应,并有死亡病例报告。

今年2月,卫生部要求暂停使用销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,国家食品药品监督管理局不良反应监测中心称,青海省大通县3名患者使用该注射液后发生不良反应,并有死亡病例报告。


   中药注射剂虽然是中药现代化的产物,但是因不良反应导致死亡的病例屡见不鲜,2006年鱼腥草注射液事件导致中药行业低迷了很长一段时间,2008年黑龙江完达山制药厂刺五加注射液的不良反应,对中药行业均产生了较大的负面影响,导致一些医院拒绝使用某些中药注射液。


   中药注射剂频频发生不良反应并不是偶然,主要是因为中药成分复杂,不同地方的中药材中化学物质含量也不尽相同,用通俗的话形容是“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳”。中药的安全性和疗效都比较不稳定,因此需要中药生产企业通过严格的质量标准控制体系来监测中药注射剂的有效性和安全性,就是由于一些中药生产企业的质量检测标准控制不严格、检测技术不到位,才导致中药注射液频频出事。


   受到这些不良反应事件的影响,2009年中药注射剂整体销售增长将会趋缓,但基本不会迟滞中药行业发展的步伐。主要原因:一是国家大力发展中医药事业为中药注射剂的发展提供了良好的发展平台,特别是新医改方案中多次提到国家要加快发展中医药事业;二是在2009年2月公布的基本药物目录征求稿中,收录的300多种中药中有14种中药注射剂,这些均表明国家发展中药事业的决心。此外,一些专家认为中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目,因此中药注射剂的发展依然被医药学界寄予厚望。今后,随着中药注射剂本身质量控制标准的提高以及临床的正确使用,中药注射剂的不良反应发生率将会大幅降低,市场将逐步恢复对中药注射剂的信心。


   目前,国内现有中药注射剂100多种,生产厂家400多家,如果能通过药品再评价清理一批质量低下的注射剂,市场的集中度将提高,份额将会集中到有严格质量控制标准的步长制药、丽珠利民、康缘药业、天士力、金陵药业等优质企业手中,高品质注射剂产品生产企业将从行业结构调整中受益。